COVID-19 IgM/IgG-antilichaamdetectiekit

COVID-19 IgM/IgG Antibody Detection Kit

(Colloidal Gold Immunochromatography Method) Product Manual

【PRODUCT NAME】COVID-19 IgM/IgG-antilichaamdetectiekit (colloïdaal goud-immunochromatografiemethode) 【PACKAGING SPECIFICATIONS】 1 tests/kit, 10 tests/kit

【ABSTRACT】

De nieuwe coronavirussen behoren tot het β-genus. COVID-19 is een acute infectieziekte van de luchtwegen. Mensen zijn over het algemeen vatbaar. Momenteel zijn de patiënten die besmet zijn met het nieuwe coronavirus de belangrijkste infectiebron; Ook asymptomatische geïnfecteerde mensen kunnen een infectiebron zijn. Op basis van het huidige epidemiologische onderzoek bedraagt ​​de incubatietijd 1 tot 14 dagen, meestal 3 tot 7 dagen. De belangrijkste verschijnselen zijn koorts, vermoeidheid en droge hoest. In enkele gevallen worden verstopte neus, loopneus, keelpijn, spierpijn en diarree aangetroffen.

【EXPECTED USAGE】

Deze kit is geschikt voor de kwalitatieve detectie van COVID-19 door het detecteren van 2019-nCoV IgM/IgG-antilichamen in menselijk serum, plasma of volbloed. Veel voorkomende tekenen van infectie met 2019-nCoV zijn onder meer ademhalingssymptomen, koorts, hoesten, kortademigheid en kortademigheid. In ernstigere gevallen kan een infectie longontsteking, ernstig acuut ademhalingssyndroom, nierfalen en zelfs de dood veroorzaken. 2019 nCoV kan worden uitgescheiden via ademhalingsafscheidingen of worden overgedragen via orale vloeistoffen, niezen, lichamelijk contact en via luchtdruppels.

【PRINCIPLES OF THE PROCEDUURE】

Het principe van immunochromatografie van deze kit: de scheiding van componenten in een mengsel door een medium met behulp van capillaire kracht en de specifieke en snelle binding van een antilichaam aan zijn antigeen. Deze test bestaat uit twee cassettes, een IgG-cassette en een IgM-cassette.

Voor YXI-CoV- IgM&IgG- 1 en YXI-CoV- IgM&IgG- 10: In de IgM-cassette is het een droog medium dat afzonderlijk is gecoat met 2019-nCoV recombinant antigeen (‘T’-testlijn) en geit-anti-muis polyklonale antilichamen (“C”-controlelijn). De met colloïdaal goud gelabelde antilichamen, muis-anti-humaan IgM (mIgM), bevinden zich in de sectie voor vrijgavepads. Zodra verdund serum, plasma of volbloed op de sectie(s) met monsterpads is aangebracht, zal het mIgM-antilichaam binden aan 2019- nCoV IgM-antilichamen, indien aanwezig, die een mIgM-IgM-complex vormen. Het mIgM-IgM-complex zal vervolgens via capillaire werking over het nitrocellulosefilter (NC-filter) bewegen. Als er 2019-nCoV IgM-antilichaam in het monster aanwezig is, zal de testlijn (T) gebonden worden door het mIgM-IgM-complex en kleur ontwikkelen. Als er geen 2019-nCoV IgM-antilichaam in het monster zit, zal vrij mIgM niet binden aan de testlijn (T) en zal er geen kleur ontstaan. Het vrije mIgM zal binden aan de controlelijn (C); deze controlelijn moet zichtbaar zijn na de detectiestap, omdat dit bevestigt dat de kit goed werkt. In de IgG-cassette is het een droog medium dat afzonderlijk is gecoat met anti-humaan IgG van muizen ("T"-testlijn) en konijn anti-kip-IgY-antilichaam (“C”-controlelijn). De met colloïdaal goud gemerkte antilichamen, het recombinante 2019-nCoV-antigeen en het kippen-IgY-antilichaam bevinden zich in het gedeelte met het vrijgavekussentje. Zodra verdund serum, plasma of volbloed op de monsterpadsectie(s) is aangebracht, wordt de

colloïdaalgoud-2019-nCoV recombinant antigeen zal binden aan 2019-nCoV IgG-antilichamen als ze aanwezig zijn, waardoor een colloïdaalgoud-2019-nCoV recombinant antigeen-IgG-complex wordt gevormd. Het complex zal vervolgens via capillaire werking over het nitrocellulosefilter (NC-filter) bewegen. Als er 2019-nCoV IgG-antilichaam in het monster aanwezig is, zal de testlijn (T) gebonden worden door het colloïdaalgoud-2019-nCoV recombinante antigeen-IgG-complex en kleur ontwikkelen. Als er geen 2019-nCoV IgG-antilichaam in het monster zit, zal het vrije colloïdaalgoud-2019-nCoV recombinante antigeen niet aan de testlijn (T) binden en zal er geen kleur ontstaan. Het vrije colloïdale goud-kip-IgY-antilichaam zal aan de controlelijn (C) binden; deze controlelijn moet zichtbaar zijn na de detectiestap, omdat dit bevestigt dat de kit goed werkt.

Voor Voor YXI-CoV- IgM&IgG-02-1 en YXI-CoV- IgM&IgG-02-10: Het principe van immunochromatografie van deze kit: de scheiding van componenten in een mengsel door een medium met behulp van capillaire kracht en de specifieke en snelle binding van een antilichaam tegen zijn antigeen. De COVID-19 IgM/IgG-antilichaamdetectiekit is een kwalitatieve membraangebaseerde immunoassay voor de detectie van IgG- en IgM-antilichamen tegen SARS-CoV-2 in volbloed-, serum- of plasmaspecimens. Deze test bestaat uit twee componenten, een IgG-component en een IgM-component. In de IgG-component is anti-humaan IgG gecoat in het IgG-testlijngebied. Tijdens het testen reageert het monster met met SARS-CoV-2-antigeen gecoate deeltjes in de testcassette. Het mengsel migreert vervolgens chromatografisch lateraal langs het membraan door capillaire werking en reageert met het anti-menselijke IgG in het IgG-testlijngebied, als het monster IgG-antilichamen tegen SARSCoV-2 bevat. Als gevolg hiervan zal er een gekleurde lijn verschijnen in het IgG-testlijngebied. Op dezelfde manier wordt anti-humaan IgM gecoat in het IgM-testlijngebied en als het monster IgM-antilichamen tegen SARS-CoV-2 bevat, reageert het conjugaatmonstercomplex met anti-humaan IgM. Als resultaat verschijnt er een gekleurde lijn in het IgM-testlijngebied. Als het monster SARS-CoV-2 IgG-antilichamen bevat, verschijnt er daarom een ​​gekleurde lijn in het IgG-testlijngebied. Als het monster SARS-CoV-2 IgM-antilichamen bevat, verschijnt er een gekleurde lijn in het IgM-testlijngebied. Als het monster geen SARS-CoV-2-antilichamen bevat, verschijnt er in geen van de testlijngebieden een gekleurde lijn, wat wijst op een negatief resultaat. Ter controle van de procedure zal er altijd een gekleurde lijn verschijnen in het gebied van de controlelijn, wat aangeeft dat het juiste monstervolume is toegevoegd en dat membraanafvoer heeft plaatsgevonden.

【MAIN COMPONENTS】

Opmerking: De componenten in verschillende batchkits kunnen niet worden gemengd of uitgewisseld.

【MATERIALS TO BE PROVIDED BY USER】

•Alcoholpad

•Bloedafnamenaald

【STORAGE EN EXPIRATION】

Bewaar kits op een koele en droge plaats bij 2 - 25°C.

Niet bevriezen.

Op de juiste manier opgeslagen kits zijn 12 maanden geldig.

【SAMPLE REQUIREMKNOS】

De test is geschikt voor menselijke serum-, plasma- of volbloedmonsters. Monsters moeten zo snel mogelijk na afname worden gebruikt. Serum en plasmaverzameling: Serum en plasma moeten zo snel mogelijk na de bloedafname worden gescheiden om hemolyse te voorkomen.

【SAMPLE PRESERVATION】

Serum en plasma moeten zo snel mogelijk na afname worden gebruikt en gedurende 7 dagen bij 2-8°C worden bewaard als het niet onmiddellijk wordt gebruikt. Als langdurige opslag vereist is, bewaar deze dan bij -20 °C voor perioden van minder dan 2 maanden. Vermijd herhaaldelijk invriezen en ontdooien.

Het volledige of perifere bloedmonster moet binnen 8 uur na afname worden getest.

Ernstige hemolyse en lipidenbloedmonsters mogen niet voor detectie worden gebruikt.

【TESTING METHOD】

Voor YXI-CoV-IgM&IgG- 1 en YXI-CoV-IgM&IgG- 10:

Lees voor gebruik de instructies zorgvuldig door. Breng de teststrip, het buisje met monsterverdunningsmiddel en het monster vóór het testen op kamertemperatuur.

1. Voeg 50 µl volbloed of perifeer bloed of 20 µl serum en plasma toe aan het monsterverdunningsmiddelbuisje en meng grondig. Voeg 3-4 druppels toe aan het monsterpadgedeelte.

2. Laat het 5 minuten bij kamertemperatuur staan ​​om de resultaten te observeren. Resultaten gemeten na 5 minuten zijn ongeldig en moeten worden weggegooid. Voor YXI-CoV-IgM&IgG-02-1 en YXI-CoV-IgM&IgG-02-10:

Lees voor gebruik de instructies zorgvuldig door. Breng de teststrip, het buisje met monsterverdunningsmiddel en het monster vóór het testen op kamertemperatuur.

1. Voeg 25 µl volbloed of perifeer bloed of 10 µl serum en plasma toe aan de buis met monsterverdunningsmiddel en meng grondig. Voeg 4 druppels toe aan het monsterkussentje

sectie.

2. Laat het 5 minuten bij kamertemperatuur staan ​​om de resultaten te observeren. Resultaten gemeten na 5 minuten zijn ongeldig en moeten worden weggegooid.

【[INTERPRETATION OF TEST RESULTS】